V zadnjem času je veliko novih križ - meja E - izvozniki trgovine, ki so ciljani na ameriški trg, naleteli na skupne "vprašanja carinjenja": bodisi njihova predložena poročila o preskusu COA (potrdila o analizi) niso prepoznana s pomočjo ameriških carine; Pozabijo opraviti testiranje COA; Ali njihove nalepke za prehrano hrane ne izpolnjujejo zahtev FDA ... Danes se bom osredotočil na COA.
[Slika]
Spodaj je analiza temeljnih vprašanj, povezanih z mikrobiološkimi in težkimi kovinskimi testiranjem v COA (potrdila o analizi) za prehrano/prehranske dodatke, izvožene v ZDA, na podlagi ameriških predpisov in skupnih poizvedb o strankah:
I. Ali ameriška carina preverja mikrobiološke in težke kovinske predmete v COA?
1.
Neposredni pregledni mehanizem
1.
FDA - LED nadzor: Ameriški carini in FDA skupaj uveljavljajo uvozne predpise o hrani. PodZvezni zakon o hrani, drogah in kozmetiki (zakon o FD&C)inProgram preverjanja tujih dobaviteljev (FSVP), uvozniki morajo predložiti dokumentacijo, ki dokazuje varnost izdelka.
2.
Samodejno tveganje za pridržanje: Če zgodovinski podatki ali ocene tveganja FDA kažejo, da kategorija izdelka predstavlja tveganja zaradi težke kovine/mikrobiološke kontaminacije (npr. Indijski ajurvedski zeliščni izdelki so bili nekoč navedeni na "pridržanju brez fizičnega pregleda (DWPE)" seznam zaradi prekomernega svinca in živega srebra) se bo sprožil postopek samodejnega pridržanja. V takih primerih COA služi kot kritični dokaz za dvig pridržanja.
1.
Skladnost platforme Pre - Pregledne zahteve
E - trgovinske platforme, kot so prodajalci Amazon Mandate, da naložijo COA, preden naštejejo izdelke. Odobritev platforme je pogoj pred - za carinski odmik. Če platforma identificira manjkajoča poročila o preskusih, bo izdelek izpuščen, in posredno odloži carinski odmik.
Ii. Obvezni preskusni parametri v COA: posebne zahteve za težke kovine in mikroorganizme
1.
Per FDA, Amazon in NSF/ANSI Standard 173, obvezni preskusni parametri in omejitve so naslednje:
[Slika]
Zahteve glede rezultatov: Vsi predmeti s težkimi kovinami morajo biti označeni "prehod", metode testiranja pa morajo biti v skladu s standardi NSF/ANS ali USP.
1.
Mikrobiološko testiranje
[Slika]
Standardi metod: Testiranje mora uporabiti standardne metode USP 2021/2022 ali NSF/ANS.
Iii. Zakaj je tretje - testiranje strank obvezno?
1.
Regulativne in platformne zahteve
1.
ISO 17025 Laboratorijska akreditacija: FDA in Amazon izrecno zahtevata, da se COA izda z laboratoriji, povezanimi z ISO/IEC 17025, da se zagotovi, da so procesi testiranja izpolnjevali mednarodne natančnosti (npr. Odstopanje količinske določitve komponent, manjši od ali enako 5%).
2.
Posebno preverjanje institucije: Amazon sprejema samo poročila o validaciji NSF, UL in Eurofins. Za funkcionalne ojačevalce in težo - je potrebno dodatno presejanje aktivnih farmacevtskih sestavin (API).
1.
Blaženje komercialnih in pravnih tveganj
1.
Ponarejanje in ponarejanje podatkov: Tretji - testiranje strank preprečuje proizvajalcem ponarejanje podatkov (npr. Dejanske sestavine so manjše od 80% označenih zahtevkov). Amazon je nekoč pooblastil tretji - preverjanje zabave zaradi širokih ponarejenih zdravstvenih dodatkov.
2.
Prenos odgovornosti: Če izdelek povzroči varnostne incidente (npr. Zastrupitev s težkimi kovinami), lahko tretja - poročila strank služijo kot pravni dokaz, da so uvozniki izpolnili obveznosti FSVP in se izognili znatnim globam.
1.
Tehnična sposobnost in standardna doslednost
1.
Kompleksno testiranje komponent: Rastlinski izvlečki in drugi trdi - do - Količinsko opredelitev komponent zahteva visoko - natančno opremo, kot je hplc - ms (visoko - Performance tekoča kromatografija - masna spektrometrija). Tretji - laboratoriji za zabave imajo specializirane zmogljivosti (npr. Zaznavanje ostankov pesticidov pri 0,01ppm).
2.
Doslednost metode: Zasebni laboratoriji lahko odstopajo od standardov USP/NSF, akreditirani laboratoriji pa morajo uporabljati enotne metode, s čimer zagotavljajo globalno priznane rezultate.
Iv. Posledice ne - skladnosti
1.
Carinska dejanja: Blago se lahko pridržuje, uniči ali vrne. Podjetja bodo navedena na seznamu FDA "Pridržanje brez fizičnega pregleda (DWPE)", ob upoštevanju 100 -odstotnega pregleda za ves naslednji izvoz.
2.
Izdelava platforme: Izdelki, ki ne uspejo preverjanja Amazona, bodo prepovedani prodaji, pritožbe pa zahtevajo re - plačilo pristojbin za testiranje.
3.
Pravna odgovornost: Če potrošniki zbolijo zaradi kontaminacije, se lahko podjetja soočijo s razredom - tožb v akcijskih tožbah in kazenskimi preiskavami s strani FDA (glejte zgodovinske primere: nenadne smrti, ki jih je povzročil sildenafil -, ki vsebujejo težo - tablete za izgube).
V. Kritični odvzemi za ameriško carinsko čiščenje hrane/prehranskih dopolnil
Težke kovine in mikrobiološko testiranje so v COA obvezno za carinsko čiščenje, saj FDA tako visoke - grozijo za javno zdravje. Tretji - testiranje strank je obvezno.
Opomba: Platform prednostno določiti - Priznane institucije, kot sta NSF ali Eurofins. Hkrati potrdite, da tovarne ustrezajo CGMP (21 CFR del 111), da zagotovijo popolno skladnost verige - od proizvodnje do carinskega odmika.
Strokovnjaki ravnajo s profesionalnimi zadevami - se nas prosimo, da se posvetujete. Specializirani smo za Cross - Sodelovanje v industrijski verigi, ki ponujajo storitve, vključno s svetovanjem FDA/EU CE Certification, EU/ameriškim organskim certifikatom, halal certificiranjem za halal hrano, certifikacijo Kosher, ameriške revije SQF objekta, certificiranje programa FSVP dobavitelj, večkratno certifikate o prodaji CCPIT, prodajna pot.
