Mnoge stranke imajo skupno napačno predstavo:Verjamejo, da so pošiljke usmerjene prek Hong Konga v ZDA, ki se soočajo z nižjo stopnjo carinskih pregledov kot tiste, ki so jih odposlali neposredno s celinske Kitajske.
To vprašanje se večkrat pojavlja, zato je ključnega pomena razjasniti: med registracijo podjetja v Hong Kongu lahko ponudi davčne ugodnosti za navzkrižno - mejna znamka, preusmeritev pošiljk prek Hong Kong -a, da se izogne inšpekcijskim pregledom FDA, je nepotrebno. Ne glede na to, ali blago izvira iz celinske Kitajske ali Hong Konga, FDA Scritiny velja enako.
(Slika)
Pred kratkim je ameriška FDA samodejno pridržala dve pošiljki: ena serija posušenih hrušk iz Hong Konga in druga lignja iz Zhoushana, Zhejiang.
Spodaj bom razčlenil osnovno regulativno logiko FDA in nedavne trende uveljavljanja, ki bodo pomagali izvoznikom, ki so vezani na ZDA, izognili pasti:
I. High - Kategorije tveganih izdelkov za samodejno pridržanje FDA (DWPE) in skupni vzroki
Na podlagi najnovejših opozorilnih podatkov iz leta 2025 so naslednji izdelki opazno povečanje stopnje pridržanja:
1. živilski izdelki (več kot 85% pridržanja)
1.Suho sadje in konzervi(Longana celuloze, suhe hruške, sladki krompirjevi čips): pridržana zaradi prekomernega žveplovega dioksida ali nezakonite uporabe ciklaminske kisline (natrijev ciklamat).
2.Vodni izdelki in predelani morski sadeži(Travni krapi, lignji, konzervirani abalone): pridržani za napake pri označevanju (npr. Manjkajočih alergenskih deklaracij ali angleškega besedila) ali napak v nadzoru procesa (npr. Podstandardna sterilizacija).
3.Sokovi/pijače: Pridržana zaradi nezakonitih sladil, ostankov pesticidov ali netočnega označevanja sestavin.
2. Medicinski pripomočki
Skupni vzroki za pridržanje: Če ni dokončal registracije FDA (manjka 510 (k) številka), nalepke, ki nimajo angleškega besedila ali "izdelane z" izjavami ali neutemeljenimi terapevtskimi trditvami (npr. Tržne lepotne naprave kot "medicinska oprema").
3. Prioritete nastajajočega izvrševanja (2025)
•Prekomerni žveplov dioksid: Pridržanja azijskega suhega sadja za 40% medletno.
•Sistematične napake pri označevanju: Na primer, kitajski travni krap je pridržan zaradi manjkajočih angleških navodil.
•Neprozornost dobavne verige: Zhejiang Zhoushan podjetja z morskimi sadeži, ki so navedena na "rdečem seznamu" (uvozno opozorilo), za sumljiva ponarejanja.
Ii. Temeljne strategije skladnosti za samodejno pridržanje
1. Preventivni ukrepi: uskladitev skladnosti z regulativno logiko FDA
1.
Registracija FDA:
• Proizvajalci hrane morajo pridobiti registrsko številko FDA. Kisla hrana (npr. Konzervirano blago) zahtevata dodatno FCE (obvestilo o stiku s hrano) in SID (identifikator oddaje).
• Medicinski pripomočki razreda II morajo izpolniti 510 (k)/pma (pre - odobritev trga) in posodobiti seznam naprav.
2.
Skladnost z oznako(33% pridržanja):
• Obvezni elementi: angleško ime izdelka, neto teža, seznam sestavin, naslov proizvajalca (vključno z "izdelano z") in alergenskimi deklaracijami (za podrobnosti glejte moje prejšnje opombe).
3.
Nadzor kakovosti:
• Hrana: Za dodatke, kot so žveplov dioksid/ciklaminska kislina, predložite poročila o laboratorijih ISO 17025 na serijo.
• Medicinski pripomočki: testi biokompatibilnosti (ISO 10993), poročila o sevanju EMC (za elektronske naprave).
2. sledljivost dobavne verige
1. uporabite blockchain, da dokumentirate vire surovin (npr. Potrdila o ostankih pesticidov za dobavitelje Longan Pulp).
2. Ponudniki logistike, ki so navedeni v uvozu, (njihove pretekle kršitve lahko sprožijo asociativne pridržanja).
Iii. Postopek odziva na nujne primere za pridržane izdelke (po navodilih za uradnik FDA)
Če prejmete FDAObvestilo o pridržanju, sledite temu prednostnemu potek dela:
1. korak: Delajte v 72-urnem zlatem oknu
Potrdite vrsto pripora:
•DWPE (pripor brez fizičnega pregleda): Označuje, da je vaše podjetje na rdečem seznamu. Predložite korektivne dokaze, da zahtevate odstranitev.
•Z izpitom: Sodelujte z vzorčenjem FDA (pošljite vzorce v akreditirane laboratorije za ponovni testiranje; za podporo se posvetujte z nami).
2. korak: Analiza vzrokov in predložitev dokazov
1.Manjkajoča registracija FDA: Potrebna registracija (lahko pomagam pri nujnih vložkih za medicinske naprave hrane/razreda I) in zagotavljam proizvodne evidence za dokazovanje skladnosti.
2.Napake nalepke: Nalepke ponatisov v 72 urah in predložite stran - s strani - stranske primerjave za odobritev.
3.Neuspešno testiranje: Navedite tretji - poročila o ponovni testiranju + načrti za izboljšanje procesa (npr. Prilagoditev žveplov - metode zapuščanja za ohranjeno sadje).
3. korak: Ključni elementi formalnega odgovora FDA
Predložite paket prek platforme za esubmiter, vključno z:
• Korektivni dokazi (poročila o preskusih, vzorci oznak, registrske številke).
• Preventivni akcijski načrti (npr. Poročila o reviziji dobaviteljev).
• Izjava o skladnosti, ki jo je podpisal zakoniti zastopnik družbe (overjeno).
4. korak: Odstranjevanje rdečega seznama (uvozno opozorilo)
Če je naveden, morate:
• Predložite 5 serij skladnih poročil o preskusih.
• Pripravite se na potencialni FDA na - reviziji spletnega mesta (65% prehodna stopnja).
• Povprečni čas obdelave: 2 meseca.
Iv. Bistvo uveljavljanja FDA
Uveljavitev FDA se osredotoča naPreprečevanje tveganja, ne pregled kakovosti. Pridržanja temeljijo na zgodovinskih modelih podatkov (npr. Visokih stopenj kršitve za nekatere kategorije/regije izdelkov), ki ne ciljajo na posamezne pošiljke.
V. Praktični nasvet KDC
1.Mesečni pregled: Preverite bazo podatkov o uvozu FDA (posodobljeno vsak torek).
2.Pred - izvozni čeki: Uporabite sistem FDA OASIS, da pregledate kode za zgodovinske kršitve vašega podjetja, preden izvozite v ZDA
Vzdrževanje skladne izvoza v ZDA ne pomeni zgolj izpolnjevanja pregledov FDA -, gre za gradnjo trajnostnega križa - mejne verige. Za primere - posebne strategije ali diagnostične predloge za skladnost podjetij lahko obrnite.
Profesionalne storitve za Cross - Trgovina z mejo
Zaupanjaki strokovnjakov za Cross - Sodelovanje v industrijski verigi meje. Ponujamo:
• FDA/EU CE Kvalifikacijsko svetovanje za ameriški izvoz;
• EU/ZDA Organsko certificiranje, certificiranje halal, košer certificiranje, ameriške revizije SQF Factory, ameriško certifikat programa dobaviteljev FSVR;
• CCPIT potrdila, potrdila o brezplačni prodaji, poročila MSDS, potrdila o zračnem/morskem prevozu, potrdila UN38.3.
Izogibajte se pasti v ZDA - izvoz meje
Posvetujte se za KDC, strokovno agencijo za registracijo FDA za ZDA
