Regulativne in certifikacijske zahteve za industrijo zdravstvenih izdelkov

Kot izdelek, ki je neposredno povezan z zdravjem potrošnikov, se zdravstveni izdelki v različnih državah in regijah soočajo z različnimi predpisi in zahtevami glede certificiranja. Sledijo regulativni okviri za več ključnih trgov:
- ZDA : Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) ureja zdravstvena dopolnila v skladu z Zakonom o zdravju in izobraževanju o prehranskih dopolnilih (DSHEA). Podjetja morajo zagotoviti, da so njihovi izdelki varni, vendar prehranska dopolnila ne zahtevajo odobritve FDA, preden se tržijo. Podjetja za zdravstvene izdelke morajo spoštovati dobro proizvodno prakso (GMP) in zagotoviti točnost označevanja izdelkov, prepovedati lažne ali zavajajoče izjave.
-EU: EU ima stroge predpise o zdravstvenih izdelkih, izdelki pa morajo biti v skladu z Uredbo o prehranskih dopolnilih (2002/46/ES). Vsak zdravstveni izdelek mora pred vstopom na trg odobriti vsaka država članica, na oznaki pa ni mogoče trditi, da izdelek zdravi bolezni, zdravstveno trditev pa mora potrditi Evropska agencija za varnost hrane (EFSA).
- Kitajska: Zdravstveni izdelki na kitajskem trgu zahtevajo odobritev državne uprave za regulacijo trga. Podjetja morajo zagotoviti znanstvene dokaze za dokazovanje učinkovitosti svojih izdelkov in strogo nadzorovati označevanje in promocijski jezik. Poleg tega ima domači trg visoke regulativne zahteve za uvožene zdravstvene izdelke, ki morajo iti skozi postopke prijave ali registracije.
Pomen certificiranja: Da bi povečali zaupanje potrošnikov in konkurenčnost na trgu, mnoga podjetja za zdravstvene izdelke izberejo certifikate tretjih oseb, kot so standardi NSF, USP ali ISO, ki lahko zagotovijo kakovost, varnost in učinkovitost njihovih izdelkov.