Kitajska
Regulativni standardi: Nacionalni standard za varnost hrane "Health Food" (GB 16740-2014) je temeljni standard za zdravo hrano na Kitajskem, ki določa definicijo, razvrstitev izdelkov, tehnične zahteve, inšpekcijske metode in drugo vsebino zdrave hrane. Poleg tega obstaja tudi vrsta povezanih inšpekcijskih in preskusnih standardov. Na primer, nacionalni standard za varnost hrane "Določanje alfa-linolenske kisline, eikozapentaenojske kisline, dokozapentaenojske kisline in dokozaheksaenojske kisline v zdravih živilih" (GB 28404-2012) se uporablja za urejanje metod odkrivanja različnih sestavin v zdravih živilih.
Sistem registracije in arhiviranja: zdravstvene izdelke je treba upravljati z registracijo ali arhiviranjem. Za registrirane zdravstvene izdelke se zahtevajo strogi testi in odobritve glede varnosti, zdravstvenih funkcij in številnih drugih vidikov. Čeprav je postopek vlaganja zdravstvenih izdelkov razmeroma poenostavljen, je še vedno treba predložiti ustrezne materiale, kot so formule izdelkov in proizvodni procesi, da se zagotovi kakovost in varnost izdelkov.
Združene države Amerike
Regulativni okvir: temelji predvsem na Zveznem zakonu o hrani, zdravilih in kozmetiki (FFDCA). Ta zakon priznava Farmakopejo Združenih držav – nacionalni formular (USP-NF) kot uradno zbirko standardov kakovosti za prehranska dopolnila, vendar njegovo uveljavljanje ni obvezno.
Standardi USP: Oblikovani so s Farmakopejsko konvencijo Združenih držav Amerike. Monografije nadzorujejo izdelke, ki se uporabljajo kot prehranske sestavine in prehranska dopolnila, ter zagotavljajo javne specifikacije, vključno z zahtevami glede kakovosti za sestavine, nadzorom onesnaževal itd. Splošna poglavja vsebujejo tudi analitične metode, kot so informacije o testiranju in analizi, ki pomagajo zagotoviti kakovost prehranskih dopolnil.
Zahteve cGMP: Proizvajalci morajo upoštevati trenutno dobro proizvodno prakso (cGMP), ki zajema vse vidike proizvodnega procesa, kot so kvalifikacije osebja, obratovalne zmogljivosti, proizvodni procesi in nadzor kakovosti, da se zagotovi doslednost, čistost, moč in sestava izdelkov.
Avstralija
Certifikat TGA: Avstralija je edina država na svetu, ki vključuje proizvodnjo prehranskih zdravstvenih izdelkov v upravljanje z zdravili. Njena uprava za terapevtske izdelke (TGA) ima zelo strog nadzor nad zdravstvenimi izdelki. Izdelki za zdravje, ki so pridobili certifikat TGA, morajo prestati več kot 600 pregledov kakovosti od surovin do končnih izdelkov in imajo visoke standarde glede proizvodnih procesov, nadzora kakovosti in varnosti.
Zahteve glede sestavin: Obstajajo strogi predpisi o sestavinah zdravstvenih izdelkov, vključno s poreklom, čistostjo in kakovostjo surovin, da se zagotovi varnost in učinkovitost sestavin. Zdravstvenim izdelkom je medtem prepovedano dodajati nekatere škodljive snovi in neodobrene sestavine zdravil.
Evropska unija
Okvirne direktive: Evropska unija je oblikovala vrsto okvirnih direktiv o prehranskih dopolnilih. Vsaka država članica mora v skladu s temi direktivami oblikovati svoje posebne predpise in standarde. Direktivi določata osnovna načela, kot so definicija, zahteve glede sestavin in identifikacija na etiketi prehranskih dopolnil.
Standardi GMP: Številne države EU zahtevajo, da proizvajalci zdravstvenih izdelkov upoštevajo dobro proizvodno prakso (GMP), da zagotovijo higieno proizvodnega procesa, nadzor kakovosti in sledljivost izdelkov, da se zagotovi stabilnost in zanesljivost kakovosti izdelkov.
Odobritev sestavin: Nove sestavine, ki se uporabljajo v zdravstvenih izdelkih, morajo opraviti stroge postopke presoje varnosti in odobritve. Dovoljeno jih je uporabljati šele, ko sta potrjeni njihova varnost in učinkovitost.
Japonska
Povezani predpisi: Zdravstveni izdelki se na Japonskem imenujejo "zdrava funkcionalna živila" in jih urejajo zakoni in predpisi, kot je Zakon o promociji zdravja. Glede na razlike v funkciji in varnosti so zdrava funkcionalna živila razdeljena v kategorije, kot so živila za specifično zdravstveno uporabo in živila s hranilnimi funkcijami.
Sistem odobritve: Živila za posebne zdravstvene namene morajo opraviti strog postopek odobritve, vključno z znanstvenimi ocenami varnostnih in zdravstvenih funkcij. Podjetja morajo predložiti podrobno raziskovalno gradivo in prijavno dokumentacijo. Živila s hranilnimi funkcijami so predmet sistema arhiviranja, vendar morajo izpolnjevati tudi ustrezne specifikacije sestavin in zahteve glede trditev.
