Današnja tema je "privlačna in provokativna" - V zadnjem času je FDA spomnila na serijo bombonov, ki vsebujejo rakotvorne sestavine v 8 državah. Za tem incidentom se skriva ogromna priložnost in izziv za domača kitajska zdravstvena dodatna podjetja, ki segajo na širitev na ameriški trg.
Najboljši -, ki prodajajo sladkarije, prodane v ZDA
I. Incident za odpoklic FDA: tržni opozorilni signal
Novinarska zgodba mi je pritegnila pozornost: zlati Crop Candy, ki ga je iz Kitajske uvozil New York - Blooming Import Inc., je bil odpoklican, da vsebuje kislinsko rdečo 18 kot barvno sredstvo.
! [Slika 1 (1) .png]
Najboljši -, ki prodajajo sladkarije, prodane v ZDA
Ta sladkarije so opisali kot "zlate barve in sladke v aromi", ki se prodaja predvsem v azijskih trgovinah z živili. Barvilo se uporablja predvsem za barvanje usnja, plastike, lesenih zdravil in kozmetike. V ZDA je bil prepovedan zaradi študij, ki so ga povezale z ADHD in rakom.
Še bolj nerodno: kantini so bili tudi modri in rdeči 40 barvili. Medtem ko sta ta dva barvila na odobrenem seznamu aditivov FDA, nista bila navedena na oznaki izdelka.
! [Slika 2 (1) .png]
FDA izrecno navaja, da so nekateri posamezniki lahko alergični na barvne dodatke, zato jih je treba jasno označiti na izdelkih.
Blooming Import Inc. je prostovoljno odpoklical svoje 10-unčne sladkarije z zlatimi pridelki, s prizadetimi izdelki, prodanimi v 8 ZDA: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware in Texas.
FDA je ta odpoklic razvrstila kot "razred II", ki ga je opredelila kot "situacijo, ko lahko uporaba ali izpostavljenost kršilnemu izdelku povzroči začasne ali medicinsko reverzibilne posledice škodljivih zdravstvenih posledic."
Vas zaradi tega izbruhne v hladnem znoju?
Za podjetja za zdravstvene dodatke, ki načrtujejo vstop na ameriški trg, je ta novica budnost - klic:
FDA uveljavlja izjemno stroge predpise o aditivih s hrano - kršitve lahko imajo hude posledice.
Ii. Trenutno stanje ameriškega trga zdravstvenih dopolnil: ogromne priložnosti med strogo ureditvijo
Po statističnih podatkih in napovedih QYR (Hengzhou Bozhi) je prodaja globalnih zdravstvenih dopolnil dosegla 81,57 milijarde2023, do leta 2030 pa je bila dosežena 105,51 milijarde, kar predstavlja sestavljeno letno stopnjo rasti (CAGR) v višini 3,8% (2024–2030).
Kot eden največjih svetovnih trgov zdravstvenih dodatkov ZDA vidijo naraščajoče povpraševanje po zdravstvenih izdelkih.
Prijatelji, to je trg, kjer sobivajo krize in priložnosti.
Incident za odpoklic sladkarij FDA nam pravi:
Skladnost je prvi prag za vstop na ameriški trg zdravstvenih dodatkov - in življenjsko dobo za ohranjanje poslovnega razvoja.
Iii. FDA Regulativni trendi: Strožje zahteve glede skladnosti se oblikujejo
FDA je januarja 2025 izdala vrsto novih predpisov, vključno z mandati za spredaj - of - paketno prehransko označevanje na večini živil, ki že nosijo nalepke prehranskih dejstev, kar omogoča, da potrošnikom hitro primerjajo prehransko vsebino med brskanjem izdelkov.
Poleg tega so FDA posodobljene smernice o večjih označevanju alergenov s hrano, ki poudarjajo, da morajo etikete hrane razglasiti večje alergene, tudi če so prisotne kot pod - sestavine ali "naključni dodatki."
Te regulativne spremembe nalagajo večje zahteve glede skladnosti za zdravstvena dopolnila, ki načrtujejo vstop na ameriški trg.
Iv. Kako ustvariti najboljše - Prodaja zdravstvenega dodatka: celotna analiza procesov od raziskav in razvoja do trženja
Na podlagi zgornje analize trga razčlenimo celoten postopek ustvarjanja najboljšega - prodaje prehranskega dodatka na ameriškem trgu:
1. tržne raziskave in pozicioniranje
Najprej komunicirajte s partnerji, da razjasnite kategorijo ciljnih zdravstvenih dodatkov ali najboljši - prodajni izdelek za posnemanje.
Izvedite predhodno analizo trga za oceno konkurence v ciljni kategoriji.
Na primer, sestavite seznam najboljših 30 najboljših - prodajnih dodatkov v ustrezni kategoriji Amazona, nato pa analizirati velikost trga vsakega izdelka, konkurenčno intenzivnost, priložnosti in edinstvene prodajne točke (USPS).
2. Optimizacija izdelka za raziskave in razvoj ter formulo
Uspeh zdravstvenega dodatka je odvisen od njene dejanske učinkovitosti.
Preglejte medicinske klinične prispevke iz zadnjih treh let na ciljnem območju učinkovitosti, da prepoznate sestavine, ki so izkazane učinkovite s kliničnimi preskušanji.
Razvijte formalno formulo s strokovno ekipo (običajno vključno z višjimi zdravniki, izkušenimi farmacevti in inženirji za raziskave in razvoj, specializirane za proizvodne procese dodatkov).
Odlična formula dodatka bi morala doseči "opazne učinke v 3 dneh, otipljive izboljšave v 3 tednih in pomembne terapevtske rezultate v 3 mesecih."
Poleg tega osnutek zdravstvenih zahtevkov in strukture - Funkcijske zahtevke v skladu z zahtevami FDA, ki jih podpira vrsta ustreznih kliničnih medicinskih študij.
3. Preverjanje skladnosti in oblikovanje embalaže
Ta korak mora strogo upoštevati predpise FDA, vključno z zahtevami za označevanje, razkritjem sestavin in omejitvami zdravstvenih zahtevkov.
Zasnova embalaže bi morala uravnotežiti skladnost s tržno učinkovitostjo - glede na oči - lov na privlačnost, komunikacijo USP, psihološki "spolzki pobočje" sprožilce in ustvarjanje želje.
4. Proizvodnja in nadzor kakovosti
Vzpostavite strog sistem za nadzor kakovosti, usklajen s trenutnimi dobrimi proizvodnimi praksami FDA (CGMP), da zagotovite doslednost, potenco in čistost izdelka.
To vključuje testiranje surovin, končne izdelke in pogoje za shranjevanje; vzdrževanje paketnih zapisov in sledljivosti; in upravljanje osebja za usposabljanje in sanitarne protokole.
5. Promocija seznama in trženja
Naštejte izdelke na platformah, kot so Amazon, Tiktok in TEMU; Nastavite Amazonove oglaševalske kampanje s ciljnimi skupinami oglasov in ključnimi besedami.
Ustvarite marketinško vsebino, kot so pozitivne ocene, skripte za promocijo videoposnetkov in v živo - pretakajoči skripte.
V. Ključne pasti za kitajska zdravstvena podjetja, ki se širijo na ameriški trg
Kljub velikemu potencialu se domača zdravstvena dopolnila soočajo z velikimi tveganji pri vstopu na ameriški trg. Spodaj so glavne "pasti":
1. tveganja za skladnost v skladu s strogo uredbo FDA
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) uveljavlja strog nadzor nad zdravstvenimi dodatki.
Dopolnjenosti je prepovedano vložiti zahtevke za bolezni -, tj., Kar pomeni, da lahko zdravijo, zdravijo ali preprečijo posebne bolezni.
Kršitve lahko privedejo do hudih posledic, vključno s odpoklici izdelkov, opozorilnimi pismi ali drugimi izvršilnimi ukrepi.
Ne pozabite: V skladu z Zakonom o zdravju in izobraževanju prehranskih dopolnil (DSHEA) FDA nima pooblastila za odobritev dodatkov, preden vstopi na trg.
To pomeni, da proizvajalci nosijo polno odgovornost za zagotavljanje varnosti izdelkov in skladnosti z oznakami.
2. Skrita tveganja neusklajenih sestavin in nalepk
Kot je razvidno iz Recal Golden Crop Candy, neobjavljene sestavine -, tudi če jih odobri FDA -, lahko sproži priklic.
Podobno morajo proizvajalci za prehranske dodatke v 15 dneh po prejemu FDA poročati o vseh resnih neželenih učinkih.
3. Tveganja za skladnost v trženjskih zahtevkih
V ZDA lahko prehranski dodatki dajo samo "struktura- funkcija" trdi -, ki opisuje, kako izdelek vpliva na strukturo ali funkcijo telesa - in te trditve morajo podpirati z znanstvenimi dokazi.
4. Proizvodne zmogljivosti, ki niso - s standardi GMP
FDA nalaga dobre proizvodne prakse (CGMP) za prehranske dodatke za zagotavljanje kakovosti, doslednosti in varnosti izdelka.
Podjetja morajo izvajati CGMP, da se izognejo kontaminaciji, napačno označevanju ali podstandardnih izdelkih.
Proizvodne zmogljivosti, ki ne izpolnjujejo standardov GMP, se lahko soočajo z zavrnitvijo svojih izdelkov na ameriškem trgu.
Ko potrošniško povpraševanje po zdravstvenih in wellness izdelkih raste, skupaj z razvijajočimi se predpisi FDA, se morajo kitajski izvozniki zdravstvenih dopolnil približati ameriškemu trgu z večjo previdnostjo in profesionalnostjo.
Podjetja, ki lahko ustvarijo visoko - kakovosti, diferencirani izdelki, ki so v skladu z učinkovitimi tržnimi strategijami, bodo na tem dinamičnem trgu izkoristila priložnosti.
